主旨: 公告本公司Midostaurin Softgel Capsules學名藥獲得
美國FDA暫定審查核可
股票代號:1795
發言時間:2022-08-25 07:12:12
說明:
1.事實發生日:111/08/25
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲通知,旗下Midostaurin Softgel Capsules學名藥證申請
已獲得美國FDA暫定審查核可(tentative approval)。該藥品為諾華Rydapt之學名藥。
6.因應措施:本公司與原廠專利訴訟仍在進行中,將視後續訴訟結果進行產品上市準備。
7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2021年12月止
前12個月於全美之銷售金額約為美金8,300萬元。除原廠外,Rydapt目前於美國市場上
尚無其它已經被核准之學名藥證。
其他重大消息
主旨: 公告更正本公司110年度股東會年報部份內容
股票代號:8970
發言時間:2022-08-25 08:52:41
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股票代號:6613
發言時間:2022-08-25 08:50:07
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股票代號:5536
發言時間:2022-08-25 08:37:49
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股票代號:6415
發言時間:2022-08-25 08:17:57
主旨: 公告本公司111年07月份
自結流動比率、速動比率、負債比率
股票代號:4175
發言時間:2022-08-25 08:07:37
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股票代號:6682
發言時間:2022-08-25 07:00:02
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更名為『康呈科技股份有限公司』
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股票代號:6236
發言時間:2022-08-25 07:00:02
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「天品投資控股股份有限公司」公告期間:111年7月25日
至111年10月24日。
股票代號:6199
發言時間:2022-08-25 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「凌泰科技股份有限公司」更名為 「瑞築建設
股份有限公司」,公告期間:111年08月16日至111年11月15日。
股票代號:6198
發言時間:2022-08-25 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「聚碩科技股份有限公司」
更名為「邁達特數位股份有限公司」,
公告期間:111年6月23日至 111年9月22日
股票代號:6112
發言時間:2022-08-25 07:00:02