標題：國光生技 說明媒體報導

日期：2018-10-30

股票代號：4142

公司名稱：國光生技

發言時間：2018-10-30 10:45:00

說明：
1.事實發生日:107/10/30
2.公司名稱:國光生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報A5
6.報導內容:「流感疫苗出包 國光生技：暫停施打該批疫苗剩餘數量」
7.發生緣由:
1.本公司生產之小兒流感疫苗批號FKAE1802，於2018/10/28 晚上經高雄市大寮區某診
所通報有單支疫苗內有透明懸浮物，經疾病管制署當晚通知本公司緊急處理後，該支疫
苗連同剩餘之11支同批號疫苗，已於2018/10/29中午安排送回本公司品質檢驗判定中。
2.該批小兒流感疫苗批號FKAE1802，本公司共生產製造82,699劑並經主管機關檢驗合格
後，已於2018年10月初配送48,050劑至全國共9個縣市衛生局，迄今未有其他縣市通報相
同情形發生，推測此情形僅為單一事件。
3.經過本公司品管單位初步檢驗判定，該支疫苗內之小片懸浮物為針筒生產包裝過程中
所產生之無菌包裝透明塑膠片，本公司流感疫苗所採用之針筒，為國際大廠製造供應並
與其他國際知名品牌之流感疫苗使用相同規格與品質來源廠商，該無菌透明塑膠片經外
觀檢視，並無法於注射時排出。
8.因應措施:
本公司對生產之流感疫苗品質與安全性有足夠信心，但為求慎重起見並秉持負責任態
度，將建議疾病管制署先暫停該批疫苗剩餘數量之使用施打，同時，本公司已立即啟
動重新檢測機制，並儘速將檢驗結果呈報主管機關判定是否繼續使用。
依目前情況評估，對公司財務業務尚無重大影響。
9.其他應敘明事項:應交易所107/10/30要求說明媒體報導