主旨: 本公司新藥UMSC01獲美國食品藥物管理局(US FDA)准予治
療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗
執行
股票代號:6712
發言時間:2022-07-29 14:36:15
說明:
1.事實發生日:111/07/29
2.研發新藥名稱或代號:異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)
3.用途:治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)
4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨
床試驗/新藥查驗登記審核
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:通過美國FDA准予執行治療多發性硬化症Phase I/Ⅱa臨床
試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密,以保
障公司及投資人權益,故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:實際時程將依臨床執行進度而定。
(2)預計應負擔之義務:將依專屬授權契約書約定支付授權金,及臨床試驗相關研發費
用、行政規費等。
7.市場現況:全球約有200萬名多發性硬化症患者(約每10萬人30名)受影響,在台灣則有超
近2,000人罹病,根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場
規模約230億美元,預計至2024年將高達297億美元,2019~2024年複合成長率5.2%。
8.其他應敘明事項:無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
其他重大消息
主旨: 公告本公司贖回私募基金-復華瑞能一號基金
(補充111/6/10公告資訊)
股票代號:8054
發言時間:2022-07-29 14:40:06
主旨: 公告本公司111年6月份自結合併財務報表之流動比率、速動比率
及負債比率
股票代號:8418
發言時間:2022-07-29 14:38:51
主旨: 本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日
股票代號:6756
發言時間:2022-07-29 14:37:31
主旨: 公告本公司稽核主管異動
股票代號:8932
發言時間:2022-07-29 14:37:09
主旨: 公告本公司董事會決議通過111年第二季合併財務報告
股票代號:6756
發言時間:2022-07-29 14:36:15
主旨: 代子公司盟創科技(股)公司公告董事及監察人發生變動
股票代號:3704
發言時間:2022-07-29 14:36:09
主旨: 本公司召開電話法人說明會說明一一一年度第2季營運情形
股票代號:4904
發言時間:2022-07-29 14:35:34
主旨: 公告本公司111年06月份自結合併財務報表之流動比率、速動比率
及負債比率
股票代號:4944
發言時間:2022-07-29 14:35:21
主旨: 代子公司合勤科技(股)公司公告董事及監察人發生變動
股票代號:3704
發言時間:2022-07-29 14:32:37
主旨: 公告本公司資遣經理人
股票代號:6451
發言時間:2022-07-29 14:31:36