標題：華上生醫 公告本公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案， 業已獲衛生福利部許可。

日期：2022-05-11

股票代號：7427

公司名稱：華上生醫

發言時間：2022-05-11 16:14:22

說明：
1.事實發生日:111/05/11
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1) 本公司委託台耀化學股份有限公司製造新藥「西達本胺」（台灣商品名：剋必達
　　/Kepida）的原料藥「Chidamide」品項。
(2) 華上生醫申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，經衛福部查核結果，認定
　　符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，取得許可。
(3) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA)
　　，待取得台灣藥證後即可上市銷售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。