主旨: 代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒
新藥(TG-1000)中國大陸第二期臨床試驗已完成受試者收案。
股票代號:4157
發言時間:2022-02-06 21:05:12
說明:
1.事實發生日:111/01/27
2.公司名稱:太景醫藥研發(北京)有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥(TG-1000),在中國大
陸進行的第二期臨床試驗已完成受試者收案,此項臨床試驗設計分為40毫克、80毫
克、40+40毫克以及安慰劑共4個組別,於中國大陸30個臨床試驗中心共招收202名
患者。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:抗流感病毒新藥(TG-1000)
二、用途:以有效對抗泛流感(pan-influenza)與抗藥性病毒。
抗流感病毒口服新藥為搶帽機制抑制劑(Cap-Snatching inhibitor),
可有效阻斷病毒複製與傳播。能有效對抗A型、B型流感及禽流感;
也不易受到流感病毒變異的影響而產生抗藥性。
三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登
記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:抗流感病毒新藥(TG-1000)中國大陸第
二期臨床試驗已完成受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之
風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益
,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:採用中美雙報,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
世界衛生組織指出,每年季節性流感致死人數遠高於過去預估;美國疾病管制
與預防中心統計每年流感導致900萬~4,500萬人罹病,14萬~81萬人住院,以及
1.2萬~6.1萬人死亡,流感是全球最迫切的公共衛生議題之一。
近年流感藥品市場規模倍增,加上近期新冠肺炎疫情持續蔓延,更迫使全球各國
正視因病毒造成的大規模感染疫病,抗病毒新藥開發亦躍升醫藥研發領域的優先
項目。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司現金增資全體董監事放棄認購股數達得認購股數
二分之一以上,並洽由特定人認購。
股票代號:6822
發言時間:2022-02-07 08:37:00
主旨: 公告本公司111年1月份合併自結損益
股票代號:1909
發言時間:2022-02-07 07:54:51
主旨: 公告本公司名稱由「光麗光電科技股份有限公司」
更名為「光麗生技控股股份有限公司」,
公告期間:110年11月19日至111年2月18日。
股票代號:6431
發言時間:2022-02-07 07:00:01
主旨: 公告本公司名稱由「億麗科技股份有限公司」更名為「昶虹
國際股份有限公司」公告期間110年10月29日至111年01月28日
股票代號:2443
發言時間:2022-02-07 07:00:01
主旨: 公告本公司法人董事改派法人代表人
股票代號:8358
發言時間:2022-02-06 21:06:56
主旨: 公告本公司研發中生物相似藥
EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)申請歐洲第一期臨床試驗
股票代號:6589
發言時間:2022-02-06 20:12:37
主旨: 公告本公司美國拿百磷之利用檸檬酸鐵治療洗腎患者之高血
磷症適應症專利權屆滿
股票代號:1760
發言時間:2022-02-06 19:49:29
主旨: 代大陸子公司公告工廠停工
股票代號:3191
發言時間:2022-02-06 19:06:41
主旨: 美國FDA給予本公司肺間皮癌新藥研發及藥證申請快速審查資格,
並要求本公司近期公布EAP特許患者用藥的政策及辦法
股票代號:6550
發言時間:2022-02-06 15:50:48
主旨: 依公開發行公司取得或處分資產處理準則
第三十一條第四項公告取得資產事項
股票代號:6488
發言時間:2022-02-06 14:55:23