主旨: 本公司基於整體藥物開發策略之考量,擬終止
Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。
股票代號:6492
發言時間:2021-10-30 17:00:07
說明:
1.事實發生日:110/10/30
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司前於110年6月21日向印度中央藥物標準控制局(Central Drugs Standard
Control Organization, CDSCO)申請運用Silmitasertib(CX-4945)進行新冠肺炎二期
人體臨床試驗。當時印度Delta變異株肆虐疫情嚴峻,公司期此項臨床計畫加速完成
Silmitasertib在治療新冠肺炎中症(Moderate)患者的概念性驗證。惟此項概念性驗證
試驗已於110年8月16日由美國喬治亞州先進研究和教育中心(CARE)主導之二期臨床試
驗收案完成,且臨床數據經統計分析達顯著意義並已於110年10月20日於2021
ISIRV-WHO大會發表,故基於Silmitasertib整體藥物開發策略之考量,已無在印度進
行概念性驗證試驗必要,故擬終止此項試驗計畫。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人
應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「漢磊先進投資控股股份有限公司」更名為
「漢磊科技股份有限公司」,公告期間:110年09月13日至110
年12月12日。
股票代號:3707
發言時間:2021-10-31 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「神基科技股份有限公司」 更名為
「神基投資控股股份有限公司」,公告期間:110年10月14日
至 111年1月13日
股票代號:3005
發言時間:2021-10-31 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「歐格電子工業股份有限公司」更名為
「歐格電子股份有限公司」,公告期間:110年9月7日至
110年12月6日
股票代號:3002
發言時間:2021-10-31 07:00:02
主旨: 本公司名稱由「高野大飯店」更名為「富野大飯店」股份有限公司
股票代號:2736
發言時間:2021-10-31 07:00:02
主旨: 代重要子公司凱羿國際控股有限公司公告公司預付貨款
逾期未交貨,收回可能存在不確定,基於穩健原則,將未收
回預付貨款轉列為其他損失。
股票代號:2939
發言時間:2021-10-30 18:13:54
主旨: 公告本公司擬取得TSMP Limited股權
股票代號:8411
發言時間:2021-10-30 16:55:08
主旨: 代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告總經理異動
股票代號:6541
發言時間:2021-10-30 16:38:38
主旨: 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告執行長異動
股票代號:6541
發言時間:2021-10-30 16:38:22
主旨: 公告本公司執行長及財務長異動案
股票代號:6541
發言時間:2021-10-30 16:38:10
主旨: 公告本公司新增背書保證金額達處理準則第二十五條
第一項第三、四款規定
股票代號:8411
發言時間:2021-10-30 16:26:12