標題：杏國 杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析
條件，待分析結果確認後依法規公告。
日期：2021-07-30
股票代號：4192
發言時間：2021-07-30 15:11:33
說明：
1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
一、研發新藥名稱或代號：SB05PC
二、用途：
SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇
(paclitaxel)，嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic
liposomes) 中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制
腫瘤血管新生，而餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，依臨床試驗計畫達到期末分析條件，
待分析結果確認後依法規公告。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：
因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，
暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件，
待分析結果確認後依法規公告。
(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時，無須支付
權利金。
六、市場現況：
根據國際衛生組織WHO統計，根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人，
至2040年將新增癌症人數80.1萬人，顯示胰臟癌市場不斷擴大。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項
參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結
果時，即時發布重大訊息。
