標題：永昕生物 說明經濟日報有關本公司研發中生物相似藥LusiNEX 研發進度之相關報導。

日期：2018-08-20

股票代號：4726

公司名稱：永昕生物

發言時間：2018-08-20 11:20:25

說明：
1.事實發生日:107/08/20
2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報A16版
6.報導內容:
永昕(4726)開發中的生物相似藥LusiNEX，於今年1月通過英國衛生單位（MHRA）
人體臨床試驗審查（IND），准予執行歐盟第一期人體臨床（PI／PK）試驗。
8月已正式完成全球190人的受試者收案......。
7.發生緣由:接獲主管機關通知澄清並說明相關報導。
8.因應措施:
(1)於公開資訊觀測站說明相關訊息。
(2)本公司開發中的生物相似藥LusiNEX第一期人體臨床（PI／PK）試驗已於107年
8月3日完成最後一名受試者收案，190名受試者已全數收案完成。
(3)受試者施打臨床用藥之後接受兩個月血液檢體收集監控，完成血液檢體，
統計完成分析報告之後進行解盲。
9.其他應敘明事項:
(1)有關本公司重大情事，本公司依法以重大訊息方式於
公開資訊觀測站發佈。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。