標題:欣耀 公告本公司與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議
日期:2021-05-31
股票代號:6634
發言時間:2021-05-31 17:33:10
說明:
1.事實發生日:110/05/31
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司SNP-810新藥與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議,該跨國藥廠
依據本合作協議將支付本公司一定金額服務費。
目前基於對方要求之保密約定,不揭露合約條文及研發機密之內容,包括:試驗
設計、簽約合作對象、及給付價金之金額等。
(2)此次簽約廠商的乙醯胺酚藥物產品主要銷售地域包括全世界,本公司SNP-810
新藥商業開發策略,立基於遍佈世界五大洲之完整專利佈局,策略上以分區進行
授權積極拓展各國市場,含美、歐、日本、中國大陸等世界主要止痛藥物銷售地,
同時,以分區授權,敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性
之乙醯胺酚逐漸淘汰,以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
(3)乙醯胺酚(Acetaminophen),是全球使用最廣的解熱鎮痛劑,但也是全世界造成
藥物肝毒性第一名的藥物,其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人,是由
乙醯胺酚造成。美國FDA於2014公告禁令:在乙醯胺酚複方中,含量不可超過325mg。
乙醯胺酚造成肝毒是臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題 (unmet medical needs)
,SNP-810是特殊及獨一的first in class藥品,藉著阻斷乙醯胺酚肝臟毒性代謝物
的生成,解決了長久以來乙醯胺酚肝毒性致命的問題。
(4)Acetaminophen市場根據Allied Market Research 及FMI(Future Market Insight)
2019年報導,2019年全球止痛藥市場規模為714億美元,其中屬非處方(OTC)止痛藥約
193億美元,而Acetaminophen又佔其中OTC止痛藥之45%約87億美元。
(5)本公司SNP-810新藥於109/12/21也已與另一國際主要止痛藥大廠簽訂合約,
現正積極進行合作試驗中,而另與其他國際大廠的合作及授權等事宜仍積極持續
進行中,若有最新進展,屆時將另行公告。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。