標題：台微體 澄清媒體報導-TLC599
日期：2021-05-24
股票代號：4152
發言時間：2021-05-24 11:16:33
說明：
1.事實發生日:110/05/24
2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報C5版
6.報導內容:
台微體（4152）昨23日表示，目前現金仍有10億元以上，已上市的安
畢黴藥物有望打入印度市場，關節炎長效止痛藥物TLC599三期試驗明
年上半年可申請上市。...
此外，台微體的主要產品關節炎長效止痛藥物TLC599，三期樞紐性臨
床試驗正於美國及澳洲進行中，在已納入約500名患者中，已有超過
440名患者達到第24周的時間點，大多數受試者已接受了第二劑施打。
台微體目標明年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出上市申請。...
7.發生緣由:說明報導內容。
8.因應措施:
本公司新劑型藥物 TLC599隨機分組、雙盲、安慰劑和活性藥物對照
控制之臨床三期樞紐試驗EXCELLENCE，正於美國及澳洲共46個臨床試
驗中心評估12毫克的TLC599藥物於單次及重複給藥後的安全性及療效。
該試驗於109年底完成收案，納入所有受試者；試驗將在所有受試者完
成為期52週的評估期後結束。在已納入約500名患者中，已有超過440名
患者達到第24週的時間點，大多數受試者也在該時間點接受了第二劑
施打TLC599或安慰劑。目前沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件，
也沒有安全上的疑慮。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能
成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
