標題：三顧 公告三顧股份有限公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟 醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請。

日期：2021-03-25

股票代號：3224

公司名稱：三顧

發言時間：2021-03-25 14:17:31

說明：
1.事實發生日:110/03/25
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目:自體纖維母細胞。
(2)適應症名稱:皮下及軟組織缺損。
(3)目前進度:
A.佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院(以下簡稱花蓮慈濟醫院)與三顧公司合作，
由花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向
衛生福利部申請細胞治療施行計畫，本施行計畫之醫療機構為花蓮慈濟醫院，細
胞製備場所為三顧公司約定場所。
B.申請流程說明:
(a)行政審查:由花蓮慈濟醫院申請施行細胞治療技術計畫，如經行政審查通過，
再通知可進行細胞製備場所查核。
(b)細胞製備場所查核:由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及實地查
核，經查核通過發給CPU效期認可函。
(c)專家審查:施行計畫需經專家審查，經審查通過後，花蓮慈濟醫院可取得計
畫效期核定函。
(d)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，花蓮慈濟醫院即可依施行　
計畫對病患進行收費治療，並由三顧公司提供細胞製備服務。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定，揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:本案係由合作醫院花蓮慈濟醫院向衛生福利部申請細胞治療施行　
計畫，待衛生福利部審查通過核發CPU效期認可函與計畫效期核定函，始能進行自體
纖維母細胞移植治療。