標題：南光 本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查許可

日期：2020-12-17

股票代號：1752

公司名稱：南光

發言時間：2020-12-17 14:46:52

說明：
1.事實發生日:109/12/17
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司 Icatibant Injection, 30 mg per 3 mL (10 mg/mL)
Prefilled Syringe治療遺傳性血管性水腫學名藥證ANDA申請，已獲得
美國食品藥物管理局的審查核可。
6.因應措施:該藥品將立即於美國上市銷售，以利擴增營收規模。
7.其他應敘明事項: Icatibant Injection, 30 mg per 3 mL (10 mg/mL)
Prefilled Syringe治療遺傳性血管性水腫學名藥證ANDA申請，已獲得
美國食品藥物管理局的審查核可。