標題：國光生 本公司說明媒體報導
(新冠疫苗:臨床一期完成接種，試驗進行中)
日期：2020-11-21
股票代號：4142
發言時間：2020-11-21 16:10:38
說明：
1.事實發生日:109/11/20
2.公司名稱::國光生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:2020-11-20 經濟日報/即時報導
6.報導內容:國光生新冠疫苗傳捷報 人體臨床一期完成
(1)國光生技（4142）今（20）日向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗
申請，將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下，預期今年底前進入二期臨
床試驗，目標仍是希望在明年中旬提供國人防疫緊急需求的疫苗。
(2)國光新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作，臨床試驗計畫主持人為
台大張上淳教授，臨床試驗收案對象為二十至六十歲的健康成年人，收案人數約七十
人。所有受試者已完成接種，一期臨床試驗進度順利。
(3)國光表示，提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，主要是參考主管機關提供二期臨床
試驗設計的原則和要求，並結合國光新冠疫苗研發目標，與主管機關討論出具可行
性的後續臨床試驗計畫。
(4)國光生指出，二期臨床試驗規劃將在台灣北、中、南的合格臨床試驗醫院同步展開；
至於國際合作部分，由於台灣防疫超前佈署，發病率極低，要完全在台灣執行二期臨床
而能看出疫苗保護效果恐怕有科學上的困難，因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床
試驗，目前已在洽談中。
此外，國光的新冠疫苗開發也已與疾管署簽訂「研發新冠肺炎疫苗」補助計畫合約，
獲得核定經費補助一、二期共4.58億元，二期臨床試驗經主管機關核准後，預計年底
進入二期臨床試驗。
7.發生緣由:本公司說明及澄清如下：
(1)公司開發之新冠疫苗一期臨床試驗已完成受試者收案及接種，接種後安全性觀察
持續中;
(2)與此同時，公司於11/20已向主管機關提出新冠疫苗二期臨床試驗申請。
8.因應措施:應交易所109/11/20要求公告說明。
9.其他應敘明事項:
疫苗開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人
應審慎判斷謹慎投資。
本公司新冠疫苗相關臨床驗進度等資訊，公司將依相關規定以重大訊息公告於公開資訊
觀測站。
