標題：欣大健康 補正-媒體報導澄清

日期：2020-09-04

股票代號：4198

公司名稱：欣大健康

發言時間：2020-09-04 11:52:32

說明：
1.事實發生日:109/09/03
2.公司名稱:欣大健康投資控股股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:鉅亨網、財報快訊
6.報導內容:109/08/28電子新聞內容如下：
鉅亨網：
...切入角膜塑型市場，並購置首經設備，該設備預計明年完成臨床試驗，
同時會申請查驗登記，可望為營運增添新動能。
欣大首個角膜塑型設備已進入臨床試驗階段，預計最快明年完成試驗，
後續將申請查驗登記，未來該設備會自行生產，銷售計畫將從目前的自
行推廣，改為與代理商合作。

財報快訊：
...角膜塑型片拚明年送件申請上市。
...角膜塑型片已在臨床試驗階段，預計明年申請上市查登。
...而目前在臨床試驗階段的角膜塑型片，預計2021年完成，申請上市查
驗登記。
7.發生緣由:
針對109/08/28電子新聞內容澄清說明：
1.本公司旗下之子公司瑞亞生醫目前正在積極發展眼科蓬勃的市場，
在業務項目中增加產品角膜塑型片，非角膜塑型設備。
2.關於2021年度預計完成臨床試驗及同時申請查驗登記部份，目前子公
司實際狀況原訂於109年(2020年)的日程修調如下:
1,原定Q1取得臨床試驗延至Q2取得核准。
2.Q2取得臨床試驗核准及原定Q2啟動臨床試驗，目前進度於109年06月01日
取得衛福部及IRB核准並已展開臨床試驗。
3.原定Q2申請GMP審查展延至Q3執行。
4,原定Q3完成GMP審查展延至Q4。
原訂110年(2021年)及111年(2022年)之日程仍保持原定規劃日程目標執行，
其進度時程及相關業務資訊，若有異動將依規另行公告。
8.因應措施:
本公司於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清說明。
9.其他應敘明事項:
有關本公司之重大情事，請以公開資訊觀測站之公告訊息為準。