標題:台微體 中國國家藥品監督管理局藥品審評中心接受
安畢黴之5.2類進口醫葯產品註冊申請
日期:2020-08-26
股票代號:4152
發言時間:2020-08-26 15:27:46
說明:
1.事實發生日: 109/08/26
2.公司名稱: 台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司
4.相互持股比例: 不適用
5.發生緣由: 公告本公司台灣已上市並銷售多年、治療嚴重及全身性黴菌感染藥物
「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」,收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)之產品註冊受理
通知。安畢黴乃Gilead大藥廠所產AmBisome的複雜學名藥;中國大陸市場目前沒有
AmBisome或任何學名藥產品上市。安畢黴在大陸市場的商品化由三生製藥主導;
依照合作協議,本公司可因此藥品註冊申請,獲得里程碑金。
6.因應措施: 無
7.其他應敘明事項: 無