標題：中天 公告子公司中天(上海)生物科技有限公司委託合一生技申請
並於今日接獲衛生福利部核准在台灣執行「評估FB825於中重度
過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」
日期：2020-08-20
股票代號：4128
發言時間：2020-08-19 21:49:20
說明：
1.事實發生日:109/08/19
2.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天上海)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：FB825。
二、用途：評估中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性。
三、預計進行之所有研發階段：二期人體臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：
中天(上海)委託合一生技向衛生福利部申請並獲准在台灣執行「評估FB825
於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，
故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：不適用。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
哮喘是一種慢性疾病，病情轉趨嚴重時，住院率和死亡率也隨之提高。目前全世界哮喘
的罹病率持續增加，其中對於過敏原所引發的中重度哮喘，目前仍是未滿足的醫療需求
。本試驗為驗證FB825用於中重度過敏性哮喘治療之潛力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參
考問答集」第二項規範：確知目的事業主管機關同意進行各期人體臨床試驗時，即時發
布重大訊息。
