標題：國鼎 澄清(補充)新聞媒體報導
日期：2020-06-17
股票代號：4132
發言時間：2020-06-17 12:28:31
說明：
1.傳播媒體名稱:
財訊快報【台灣第一家！國鼎新冠肺炎新藥獲美國FDA核准二期人體臨床試驗】
經濟日報A05版【國鼎籌資 加速研發新冠藥】
鉅亨網【國鼎新冠肺炎新藥最快Q3二期臨床 明年Q1公布結果】
2.報導日期:109/06/17
3.報導內容:
【財訊快報】
國鼎生技(4132)研發中新藥Antroquinonol(HOCENA)，用於治療新型冠狀病毒肺炎
(Covid-19)的美國二期臨床試驗獲得FDA核准，成為台灣唯一獲FDA核准進入美國新冠
肺炎二期人體臨床的新藥，預計收案174位，明年第一季完成，但只要數據顯示有功
效性顯著成果，就會申請美國的緊急授權使用(EUA)。因應新臨床試驗啟動，將私募
現增2萬張，目標7月完成。
國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮表示，Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒
肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗，並依照美國FDA最新公布的新冠
肺炎臨床藥品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，預計在5個醫學中
心收案174人，明年第一季完成。
劉勝勇表示，因應用於治療新冠肺炎的臨床試驗啟動，股東會已經通過透過私募現增
2萬張，目標7月完成。他透露，除了既有股東有意願，創投、投資意願及科技業的老
闆都有興趣。生產方面，淡水合成廠將在6月完工，第三季投產，可供應20萬人所需，
考量未來市場龐大，也同步與專業代工廠洽談。
【經濟日報A05版】
(1)為了該新藥發展進度有所突破，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，最快7月
可啟動臨床實驗。
(2)國鼎董事長劉勝勇表示，新藥Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要
1,000萬美元（約新台幣3億元），此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度。
【鉅亨網】
(1)董事長劉勝勇表示，期望今年7月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，
預計最快明年第1季公布初步結果。
(2)國鼎為因應新藥臨床開發，日前啟動私募案，預計募集至少1000萬美元(約新台幣3
億元)，預計最快7月中資金完全到位，將在美國15個醫學中心啟動臨床試驗。
(3)產能部分，目前國鼎在淡水建立新廠，預計今年 7、8 月開始投產，若新冠肺炎新
藥順利上市，新廠產能初步可滿足20萬人用藥，並將與國際藥品代工大廠合作，將產
能提升至200萬人次。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)財訊快報內文提及「預計在5個醫學中心收案」，應修正為「預計在15個醫學中心收
案」。
(2)實際私募進度、臨床進度、藥物投產進度將以公司公告為主。
6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資
訊觀測站揭露之資訊為準。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
