標題:杏國 杏國於美國臨床腫瘤學會(ASCO)_2020年會發表本公司研發中新藥
SB05PC第三期人體臨床試驗摘要壁報。
(藥物特性: 帶正電紫杉醇微脂體抗胰臟癌新藥)
日期:2020-05-29
股票代號:4192
發言時間:2020-05-29 21:08:13
說明:
1.事實發生日:109/05/29
2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
本公司於美國臨床腫瘤學會(ASCO)_2020年會,發表研發中新藥SB05PC胰臟癌
第三期人體臨床試驗之試驗摘要壁報。
SB05PC的三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線
用藥市場,目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國
藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗,SB05PC已分別取得歐洲藥品
管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格;SB05PC全球胰臟癌三期人
體臨床試驗達期中分析(IA)條件,待臨床試驗分析結果確認後,依法規公告。
8.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。