標題：友華 本公司對有關報導子宮肌瘤藥恩惜膜一事說明

日期：2020-04-13

股票代號：4120

公司名稱：友華

發言時間：2020-04-13 11:40:06

說明：
1.事實發生日:109/04/13
2.公司名稱:友華生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:109/04/12自由時報第D07版。
6.報導內容:
食品藥物管理署昨天宣布，子宮肌瘤患者用藥「恩惜膜5毫克錠劑」被歐盟評估
恐有肝損傷風險，要求回收7批次、共約60萬顆藥。
食藥署公告，友華生技旗下藥品「恩惜膜5毫克錠劑」恐有肝損傷風險。……
7.發生緣由:依櫃買中心通知，說明該事件。
8.因應措施:
由於目前歐盟仍在調查中，因該篇媒體報導之資訊有限，恐誤導消費者，故本公
司補充資訊如下：
歐盟公告原文為：”No new patients should start treatment with the medicines,
which has been suspended throughout the EU during the review.”，同時該公
告內並未證實該藥有肝損傷風險，亦無要求啟動回收。
目前國內雖無肝損傷相關訊息，但因上述緣由，食藥署遂要求本公司先行回收共
計7批次。
待歐盟調查結果，本公司再行評估是否重新上架。
9.其他應敘明事項:無。